Om pandemivaksinen Pandemrix
[13.10.2009
]
Vaksinen som vil bli brukt i Norge heter Pandemrix og produseres av GlaxoSmithKline (GSK). Vaksinen er godkjent av EMEA (European Medicines Agency) og Statens legemiddelverk.
Pandemrix er fremstilt på tradisjonell måte, ved virusdyrkning på egg.
Vaksinen er basert på deler av det nye influensaviruset A(H1N1) og
inneholder ikke levende virus. Den kan derfor ikke forårsake influensasykdom.
Erfaring fra modellvaksine
Utvikling av helt nye vaksiner tar vanligvis svært lang tid. Før den nye
pandemien oppsto har vaksineprodusenten allerede laget en såkalt
modellvaksine, som er basert på et influensavirus som befolkningen mangler
beskyttelse mot. Ved at man har utviklet og godkjent en modellvaksine på
forhånd, kan en pandemivaksine produseres raskt etter at man har
identifisert viruset som forårsaker pandemien.
Når det nye pandemiviruset A(H1N1) nå er identifisert, produseres vaksinen på
samme måte som modellvaksinen, bortsett fra at viruset i modellvaksinen er
erstattet med pandemiviruset A(H1N1). Også ved produksjon av vanlig
sesonginfluensavaksine byttes ett eller flere av de tre influensavirusene i
vaksinen ut hvert år. Flere tiårs erfaring med denne type utskifting av
virusstammer viser at dette ikke gir vesentlig endring i vaksinens sikkerhet
og effekt.
Det er utført kliniske studier på effekt og sikkerhet av modellvaksinen. Om
lag 5 000 personer deltok i disse studiene.
Utprøvinger av Pandemrix, som er basert på det nye pandemiviruset A(H1N1), er
nå i gang. Resultatene så langt viser at vaksinen gir god effekt.
Kvikksølvforbindelsen Tiomersal
Fordi vaksinen leveres i glass med flere doser, inneholder den
konserveringsmiddelet tiomersal, en kvikksølvforbindelse som har
bakteriedrepende effekt. Dette er nødvendig for å hindre bakterievekst i
glasset etter at det er åpnet. Mengden Tiomersal i Pandemrix er langt lavere
enn det som tidligere var vanlig i spedbarnsvaksiner. Tiomersal har vært
brukt som konserveringsmiddel i vaksiner siden 1930-tallet. Det er gjort
grundige studier i store befolkningsgrupper med tiomersal som
vaksinetilsetning. Disse undersøkelsene har ikke gitt holdepunkt for at bruk
av tiomersal i vaksiner medfører helseskade.
Stoffer for bedre effekt
Vaksinen inneholder også adjuvans, et stoff som gjør at kroppen danner bedre
og mer langvarig beskyttelse mot sykdommen det vaksineres mot. Adjuvansen
består av en naturlig olje (skvalen), et E-vitamin (DL-alfa-tokoferol) og en
emulgator (polysorbat). Skvalen er benyttet i sesonginfluensavaksine som er
gitt i mer enn 40 millioner doser. I tillegg inneholder vaksinen andre
hjelpestoffer, hovedsakelig salter.
[Publisert: 13.10.2009]
[Sist endret: 01.12.2009]
|